销售医用口罩需要什么经营范围

销售医用口罩需要什么经营范围

医用口罩（包括医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩）属于第二类医疗器械。从事医用口罩销售的企业，其营业执照需具备相关医用口罩销售的经营范围，并向所在区市场监督管理局申办《第二类医疗器械经营备案凭证》。

从事医用防护用品（如隔离衣、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋套等）的经营活动，经营行为相关的经营范围表述有：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）、第一类医疗器械生产、第一类医疗器械批发、医护人员防护用品零售、医护人员防护用品批发、第一类医疗器械零售。

企业可登陆上海市一网通办平台，在线查询办理第二类医疗器械经营备案所需材料及办理流程，并通过平台完成在线申请。如有需咨询事项，可通过平台上公示的咨询电话，由审批人员提供在线政策解答及申请填报指导。

医用口罩经营场所、仓库面积有哪些要求？

1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。

5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。

销售医用口罩需要什么经营范围？按照相关的规定，医用口罩属于第二类医疗器械，销售企业其营业执照需具备相关医用口罩销售的经营范围，还需要申办《第二类医疗器械经营备案凭证》，特殊时期，各位企业家不要挑战法律哦。